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ISO/DIS 80369-2 鲁尔圆锥接头测试仪

ISO/DIS 80369-2是国际标准化组织针对小口径液体医用连接器系列标准中,专门规定鲁尔接头性能要求的关键文件。它旨在从根本上解决传统6%鲁尔接头的误连接风险,通过规定独特的几何尺寸和机械性能,确保其只能与同标准的接头相匹配,从而防止与呼吸、血压监测等不同应用领域的管路发生危险连接。
为验证此类专用接头是否严格符合ISO/DIS 80369-2标准,专用的鲁尔圆锥接头测试仪应运而生。该测试仪是一套集成了精密机械、压力控制和智能检测的高精度检验设备。其核心功能在于模拟临床使用中的各种力学与流体场景,对标准中规定的关键性能指标进行客观、可重复的定量测试。
测试仪的核心测试项目围绕接头的安全性与密封性展开,主要包括:
漏液与漏气(泄漏)测试:评估接头在正压和负压下的密封性能,确保输送营养液或药物时无泄漏或空气进入。
应力开裂测试:检查接头材料在接触特定液体后的耐化学性,防止因材料劣化产生裂缝。
抗压与抗扭强度测试:测量接头在承受轴向拔出力、旋开扭矩等机械力时的性能,确保其连接牢固且在正常使用下不会意外断开或损坏。
接头几何尺寸验证:通过专用规规(如“通规"与“止规")或高精度光学测量,确保接头的锥度、直径等关键尺寸在标准规定的严格公差范围内,这是实现防误连接功能的基础。
这类测试仪通常具备模块化设计,通过更换不同的夹具和测试模块,可适配ISO 80369系列中不同应用领域的接头测试需求。其自动化操作系统能精确控制测试参数(如力、扭矩、压力、时间),并自动记录和判定结果,极大地保证了测试的准确性、高效性和一致性,是医疗器械制造商、质检机构和研发单位确保产品符合国际安全标准、保障患者安全的核心工具。
ISO/DIS 80369-2 鲁尔圆锥接头测试仪
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